Таможенное оформление медицинских изделий
Импорт медицинских изделий имеет свои особенности, поэтому их таможенное оформление часто вызывает трудности у неопытных импортеров. На основании постановлений и решений таможенные органы могут предоставлять налоговые льготы на медицинскую продукцию.
Ошибки в документах могут привести к задержкам, связанным с подготовкой или необходимостью нанесения маркировки на медицинские изделия, что влечет за собой дополнительные расходы на хранение груза и оплату таможенных платежей без льгот.
Государство строго регулирует и контролирует импорт медицинских изделий.
Согласно законодательству, на медицинские изделия применяется пониженная ставка НДС в размере 7%. Однако для её применения необходимо соблюдение требований Технических Регламентов на медицинские изделия, а также ряда дополнительных условий.
Ставка НДС 7% может быть применена, если товар является медицинским изделием, что подтверждается наличием одного из следующих документов:
- сертификата соответствия, предусмотренного техническими регламентами для медицинских изделий;
- разрешения на проведение клинических испытаний.
Включение товаров в Государственный реестр медицинской техники и изделий медицинского назначения не требуется с 01.07.2017 в связи с изменениями законодательства.
Для применения ставки НДС 7%, необходимо выполнить требования, предусмотренные техническими регламентами, такие как наличие декларации о соответствии, маркировки знаком соответствия, и включение ответственных лиц в соответствующий реестр.
Требования к маркировке медицинских изделий
Маркировка медицинских изделий регламентируется следующими законами:
- Закон Украины № 1023-XII «О защите прав потребителей»;
- Закон Украины № 2736-VI «Об общей безопасности непищевой продукции»;
- Закон Украины № 5029-VI «Об основах государственной языковой политики»;
- Постановление № 753 «Об утверждении Технического регламента относительно медицинских изделий» и другие.
Маркировка медицинских изделий должна содержать знак соответствия техническим регламентам, название изделия, страну происхождения, данные производителя и уполномоченного представителя. Текст должен быть на украинском языке, допускается перевод.
Классификация изделий и процедуры оценки соответствия
Медицинские изделия классифицируются по классам, и для каждого класса предусмотрены разные процедуры оценки соответствия:
- Медицинские изделия I класса и изделия для in-vitro диагностики проходят процедуру «самодекларирования» без привлечения назначенного органа.
- Изделия для in-vitro диагностики для самоконтроля требуют привлечения назначенного органа на этапе проверки.
- Для стерильных изделий и активных имплантируемых медицинских изделий необходим аудит производителя или признание ЕС-сертификата.
Профессиональный подход к перевозке медицинских изделий имеет большое значение для успешного импорта.
Grand Logistics Company предлагает комплексные решения для международной транспортировки медицинских товаров, учитывая все нюансы их таможенного оформления и маркировки. Мы гарантируем надежную и быструю доставку с учетом всех законодательных требований. Свяжитесь с нами сегодня и закажите перевозку медицинских изделий у профессионалов!
